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双证连发,技术破局!普迈德小分子双抗夹心法25-OH-VD检测正式获批

双证连发,技术破局!普迈德小分子双抗夹心法25-OH-VD检测正式获批

  • 分类:2025年
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2025-11-05
  • 访问量:0

【概要描述】

双证连发,技术破局!普迈德小分子双抗夹心法25-OH-VD检测正式获批

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  • 分类:2025年
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维生素D检测再获新证

近日,普迈德维生素D检测试剂盒成功获得国家药监局审批,再获两张新注册证,技术升级CV≤10%,定义层析品质新纪元!

至此,普迈德已补全胶体金检测方法学对总维生素D的检测需求,并联合全资子公司奥雅生物累计获得8张相关维生素D检测试剂盒获批注册证。这些试剂盒涵盖了各免疫检测平台的25-OH-VD、25-OH-VD3检测,并包含维生素D自研在册质控品,为医院及经销商提供了更加全面、丰富的维生素D检测项目选择。

维生素D检测技术再升级

由于25-羟基维生素D分子量小、缺乏抗原表位,小分子检测一直是技术难点。为解决这一难题,普迈德通过优化抗体及检测原理方案设计,成功实现了检测技术的升级,显著提高了免疫层析检测与质谱检测结果的一致性。

具体优异性能表现为以下几个方面:

采用小分子双抗夹心法,检测灵敏度提高,批内重复性≤10%;

检测稳定性增强,交叉反应率≤5%;

极大程度消除了免疫检测的局限性,为医院终端提供了检测灵敏度高、稳定性强、交叉反应率低的25-OH-VD检测产品。

普迈德持续创新,以可靠技术与完善产品线,助力临床精准检测。

亮相2025NCLM

【会议名称】中华医学会第十九次检验医学学术会议

【会议时间】10月30日15:00 - 11月1日

【会议地址】济南国际会展中心

【展位号】B252 · 普迈德展位

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