工作职责
1. 全球范围内进行各国家的准入注册,根据法规要求,组织当地临床实验,组织研发等各部门进行注册资料的编写;
2. 跟进注册进度,与准入机构保持及时良好的沟通;
3. 及时收集准入法规,并在公司内部进行宣贯;
岗位条件
1. 大学本科及以上学历,医药、化学、生物、材料、机械、电子等专业,优秀者可适当放宽学历。
2. 熟悉各国IVD准入制度;
3. 3年以上国际注册经历,有IVD项目经验优先;
4. 出色的书面和口头表达能力,能与准入机构沟通并建立良好的关系;
5. 具有较强的领导力、执行力、适应能力和管理能力