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临床注册项目经理

临床注册项目经理

工作职责

1. 对所负责的临床试验进行全过程管理;

2. 作为临床试验的主要联络人,同各协作方、试验基地保持好协调关系,协调组织召开研究者会议;

3. 参与临床试验方案、病例研究表和知情同意书等文件的设计和撰写;

4. 负责公司开展的各项临床试验,制定临床试验管理计划、监查计划;

5. 负责具体临床试验的实施和监察,确保临床试验优质高效地完成;

6. 组织协调对项目进行质量控制;

7. 与临床试验相关方沟通协调;

8. 负责评估和确定临床试验基地,并签署临床试验合同;

9. 负责项目文件管理和物资的合理使用,控制项目成本和时间计划;

10. 负责准备项目申报资料,随时跟进注册进度,并组织发布资料的编制。


岗位条件

岗位条件

1. 大学本科及以上学历,医药、化学、生物、材料、机械、电子等专业,优秀者可适当放宽学历。

2. 经过相关培训,熟悉GCP、医疗器械临床试验规范等相关法规,并取得相应证书;

3. 3年以上项目负责人经历,有IVD项目经验优先;

4. 熟悉临床研究的全过程及各阶段的工作流程,能带领团队全面负责临床研究项目的组织和实施;

5. 具备良好的团队管理能力和项目管理技能,同时具备优秀的问题解决能力,善于分析项目进展过程中存在的问题并找出解决方法;

6. 色的书面和口头表达能力,善于与各种不同类型的客户/研究者进行沟通,并能建立良好的关系;

7. 有较强的领导力、执行力、适应能力和管理能力。

  • 职位部门 : 质量中心
  • 工作地点 : 北京
  • 薪资 : 面议

关于普迈德

社会责任

普迈德成立于2013年,是一家拥有体外诊断世界技术的国家高新技术企业。拥有江苏奥雅、苏州思迈德、卓越赛斯等多家子公司。公司旗下员工300余人,生产场地 1.5 万余平。公司荣获四十余项国家级省级重要荣誉资质。普迈德将始终秉承“科技让诊断更美好”理念,遵循专业、诚信、创新的价值观,以微流控血栓弹力图和妇幼心血管准确诊断为核心,矢志成为体外诊断领域国际品牌。

简历投递邮箱:

PMDHR@pro-med.com.cn(邮件标题注明岗位名称)

Hr联系方式:

010-57186471

PMDT

400-870-7986

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