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QA工程师

QA工程师

工作职责

1. 建立和完善公司的质量管理体系,负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控

2. 负责对各部门体系文件执行情况进行监督检查,定期向QA主管汇报体系运行情况

3. 组织内审、管理评审,迎审外部审核(第三方认证机构、药监局)

4. 负责对质量管理体系不符合项进行纠正和预防措施的落实

5. 负责不良事件、定期风险评价报告上报、不良事件监测系统基础信息更新

6. 组织实施质量体系、法律法规相关的培训

7. 器具计量、设备台账管理

8. 负责对各部门体系文件执行情况进行监督检查,定期向QA主管汇报体系运行情况

9. 负责对质量管理体系不符合项进行纠正和预防措施的落实

10. 生产现场巡检,对发现的问题及时向质量经理或QA主管汇报,协助检验员完成半成品/成品抽样工作

11. 水、环境监测

12. 完成领导交代的其它工作。

对内:

1. 向质量保证主管汇报工作;

2. 与本部门其他工作人员发生联系;

对外:


岗位条件

1. 教育背景:大学本科及以上学历,医药、化学、生物、材料、机械、电子等专业,优选硕士

2. 工作经验:有2年以上体外诊断试剂或医疗器械的体系管理相关工作经验或优秀的应届硕士毕业生;

3. 熟悉ISO13485质量管理体系、医疗器械相关法律法规要求;

4. 具有组织内部审核或迎审外部审核经验;

5. 工作积极主动、认真严谨、责任心强,并具有较好的沟通协调能力。

  • 职位部门 : 质量中心
  • 工作地点 : 北京
  • 薪资 : 面议

关于普迈德

社会责任

普迈德成立于2013年,是一家拥有体外诊断世界技术的国家高新技术企业。拥有江苏奥雅、苏州思迈德、卓越赛斯等多家子公司。公司旗下员工300余人,生产场地 1.5 万余平。公司荣获四十余项国家级省级重要荣誉资质。普迈德将始终秉承“科技让诊断更美好”理念,遵循专业、诚信、创新的价值观,以微流控血栓弹力图和妇幼心血管准确诊断为核心,矢志成为体外诊断领域国际品牌。

简历投递邮箱:

PMDHR@pro-med.com.cn(邮件标题注明岗位名称)

Hr联系方式:

010-57186471

PMDT

400-870-7986

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