工作职责

1、质量保障

负责公司质量管理体系运行、维护和管理，负责组织内部审核及管理评审准备工作，监督、考核各部门质量目标完成情况。

2、认证审核

负责质量管理体系的认证和维护工作，接受上级监管部门或第三方审核机构的日常监督管理工作，组织完成注册等过程中关于质量方面的工作。

3、部门管理

主持质量日常工作，负责团队建设、人员分工和业务考核工作。

4、质量跟踪

负责监测产品质量反馈，监测不良事件，上报定期风险评价报告，完善不良事件监测系统基础信息，处理客户投诉。

5、提高员工质量意识

在公司范围内进行质量管理体系的培训和指导，提高员工的质量管理意识。

6、计量

负责组织公司计量器具的计量与管理工作。

7、环境监控

负责组织对生产环境进行环境监测工作，控制产品生产环境、保障产品质量。

8、其他

完成上级领导交办的其他工作，配合其他各部门工作进行。

行政权限

1、部门员工录用的参与权、提供给人事行政部新入职员工的工作表现为参考，由领导决定是否正式录用。

工作沟通

对内：

1、向部门经理汇报工作；

2、对本部门下属及相关职能进行监督；

3、与其它部门关于质量管理发生联系；

4、与生产中心关于产品及生产过程的质量保证工作发生联系；

对外：

1、与上级质量考核单位关于质量管理体系的认证和考核发生联系；

2、与检测机构关于计量器具的检测及调试工作发生联系。

岗位条件

1、教育背景：大学本科及以上学历，医药、化学、生物、材料、机械、电子等专业。

2、工作经验：3年以上相关工作经验。

3、知识技能：掌握质量工具，能运用Excel等统计工具做基础数据分析，熟练操作办公软件。

4、能力要求：具有良好的应变能力，自学和沟通能力。

5、其他素质要求：身体健康，精力充沛，强烈的责任心。