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质量总监

质量总监

工作职责

1、根据公司的新产品研发工作,建立质量保证体系,分管质量保证部和质量控制部、临床注册部日常工作;

2、组织制定和完善质量管理各项规章制度、实施细则、工作程序及要求,并监督、检查和指导执行,确保各项活动有序进行;

3、制定质量保证部和质量控制部年度工作计划和重大任务专项工作计划,并组织实施;

4、负责各部门SOP的起草、审核和管理,审核项目研究和验证方案及报告;

5、负责物料供应商、委托加工、委托检验单位的的质量评估、产品的审核、放行和控制;

6、确保员工接受必要的GMP培训,建立年度培训计划;

7、参与新产品申报中质量相关咨料的准备。

8、其他

完成上级领导交办的其他工作,配合其他各部门工作进行。


岗位条件

1、教育背景:大学本科及以上学历,医药、化学、生物、材料、机械、电子等专业,优秀者可适当放宽学历。

2、工作经验:8年以上质量从业经验,5年以上医疗器械质量管理经验。

3、知识技能:熟悉与医疗器械有关的法律法规。

4、能力要求:沟通能力、分析能力、解决问题能力、执行能力,和团队协作能力。

5、其他素质要求:身体健康,精力充沛,强烈的责任心

  • 职位部门 : 质量中心
  • 工作地点 : 北京
  • 薪资 : 面议

关于普迈德

社会责任

普迈德成立于2013年,是一家拥有体外诊断世界技术的国家高新技术企业。拥有江苏奥雅、苏州思迈德、卓越赛斯等多家子公司。公司旗下员工300余人,生产场地 1.5 万余平。公司荣获四十余项国家级省级重要荣誉资质。普迈德将始终秉承“科技让诊断更美好”理念,遵循专业、诚信、创新的价值观,以微流控血栓弹力图和妇幼心血管准确诊断为核心,矢志成为体外诊断领域国际品牌。

简历投递邮箱:

PMDHR@pro-med.com.cn(邮件标题注明岗位名称)

Hr联系方式:

010-57186471

PMDT

400-870-7986

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